Nyxoah – הנפקה מותנית של מניות

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), הודיעה היום על הנפקה מותנית של עד 5 מיליון מניות רגילות במסגרת תוכניות הנפקת המניות הקיימות שלה בשוק ("ATM"). זה מביא את המספר המצטבר של מניות רגילות שניתן למכור ולהנפיק במחיר השוק של החברה ל-5,662,694 ("מניות ATM"), הכוללות 662,694 מניות שעדיין זמינות מהנפקה מותנית של מניות במחיר השוק שהוחלט עליו ב-22 בדצמבר 2022.

ה-FDA מנפיק ל-Nyxoah אישור למערכת Genio® שלה

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אישור לכל הנוגע לבקשת החברה להיתר טרום שיווק (PMA) למערכת Genio®.

נתוני המחקר המרכזי של DREAM הוצגו בעדכון המדעי של האגודה הבינלאומית לשינה מושרת 2024

נתונים קליניים נוספים על מטופלים הסובלים מדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) מראים ירידה חציונית משמעותית של 71.0% במדד דום נשימה-היפופנה (AHI) בזמן שינה בשכיבה
לאחר שנה בהשוואה לנקודת ההתחלה.

ל-82.0% מהמטופלים שהשלימו פוליסומנוגרפיה אחרי 12 חודשים היה AHI מתחת ל-15, ול-67.4% מהמטופלים שהשלימו פוליסומנוגרפיה אחרי 12 חודשים היה AHI מתחת ל-10.

תפריט נגישות