ניקסואה מכריזה על תוצאות ראשוניות לרבעון השני של 2026
המשך המומנטום בהשקה בארה"ב מוביל להכנסות נטו גלובליות ראשוניות של 7.7 מיליון אירו ברבעון השני.
ג'ניו® של Nyxoah זכה בפרס Prix Galien UK לשנת 2026 לטכנולוגיה הרפואית הטובה ביותר
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המתמקדת בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי Genio®, טיפול הגירוי העצבי ההיפוגלוסלי שלה עבור OSA, זכה בפרס Prix Galien UK 2026 לטכנולוגיה הרפואית הטובה ביותר בטקס שנערך בלונדון.
Nyxoah מדווחת על תוצאות כספיות ותפעוליות לרבעון השני
ה-FDA אישר את מערכת Genio® לשוק האמריקאי; החברה מתחילה בהשקה מסחרית
נתוני המחקר הפיבוטלי DREAM של Nyxoah פורסמו בכתב העת לרפואת שינה קלינית
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) הודיעה כי נתונים מהמחקר הפיבוטלי שלה DREAM פורסמו באינטרנט בכתב העת Journal of Clinical Sleep Medicine. המחקר הפיבוטלי של DREAM מציג תוצאות בטיחות ויעילות מקיפות של 12 חודשים שתמכו בהגשת ה-PMA של החברה ל-FDA. הפרסום שנבדק על ידי עמיתים מספק ניתוח מפורט של ביצועי מערכת Genio® על פני מספר נקודות קצה קליניות.
Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך
בהתאם לסעיף 15 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מפרסמת את המידע הבא בעקבות הנפקת מניות חדשות.
Nyxoah – הנפקה מותנית של מניות
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), הודיעה היום על הנפקה מותנית של עד 5 מיליון מניות רגילות במסגרת תוכניות הנפקת המניות הקיימות שלה בשוק ("ATM"). זה מביא את המספר המצטבר של מניות רגילות שניתן למכור ולהנפיק במחיר השוק של החברה ל-5,662,694 ("מניות ATM"), הכוללות 662,694 מניות שעדיין זמינות מהנפקה מותנית של מניות במחיר השוק שהוחלט עליו ב-22 בדצמבר 2022.
Nyxoah מספקת עדכון על אישור ה- FDA למערכת Genio
מצפה לעמוד בדרישות הסופיות של ה-FDA לאישור מלא של PMA ברבעון השני
ה-FDA מנפיק ל-Nyxoah אישור למערכת Genio® שלה
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אישור לכל הנוגע לבקשת החברה להיתר טרום שיווק (PMA) למערכת Genio®.
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Breakthrough Therapy במזרח התיכון
המטופל הראשון הושתל עם Genio בבית החולים הסעודי הגרמני בדובאי, איחוד האמירויות הערביות
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Innovative Therapy באנגליה
מטופלים ראשונים הושתלו עם Genio באוניברסיטת UCLH, לונדון