Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Innovative Therapy באנגליה

מטופלים ראשונים הושתלו עם Genio באוניברסיטת UCLH, לונדון
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024

אישור FDA בדרך עד לרבעון הראשון של 2025, הצוות המסחרי בארה"ב נבנה בהתקדמות
החברה ממומנת במלואה במזומנים עד אמצע 2026
Nyxoah ממנה את ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי

מנהל הכספים הראשי הנוכחי, לואיק מורו, יעבור לתפקיד נשיא בינלאומי
Nyxoah מגייסת 27 מיליון דולר באמצעות הנפקת השוק שלה

השקעה של משקיע חדש מתחום הבריאות בארצות הברית מחזקת את המאזן ואת ההתמקדות בארצות הברית
נתוני המחקר המרכזי של DREAM הוצגו בעדכון המדעי של האגודה הבינלאומית לשינה מושרת 2024

נתונים קליניים נוספים על מטופלים הסובלים מדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) מראים ירידה חציונית משמעותית של 71.0% במדד דום נשימה-היפופנה (AHI) בזמן שינה בשכיבה
לאחר שנה בהשוואה לנקודת ההתחלה.
ל-82.0% מהמטופלים שהשלימו פוליסומנוגרפיה אחרי 12 חודשים היה AHI מתחת ל-15, ול-67.4% מהמטופלים שהשלימו פוליסומנוגרפיה אחרי 12 חודשים היה AHI מתחת ל-10.
Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקאי

ההגשה הרגולטורית ל-FDA עבור מכשיר Genio® של החברה הושלמה, אישור בארה"ב בדרך עד לסוף 2024
ההשקה המסחרית בארה"ב, הצפויה בתחילת 2025, במימון מלא עם גיוס הון חדש של למעלה מ-85 מיליון אירו
Nyxoah מינתה את סקוט הולסטין למנהל מסחרי ראשי

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על מינויו של סקוט הולסטין למנהל מסחרי ראשי. בתפקיד זה, סקוט יוביל את הפעילות המסחרית של Nyxoah שתאפשר השקה מוצלחת בארה"ב.
Nyxoah חתמה על הסכם מסגרת להלוואה בסך 37.5 מיליון אירו עם בנק ההשקעות האירופי

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה כי חתמה על הסכם מסגרת להלוואה בסך 37.5 מיליון אירו עם בנק ההשקעות האירופי (EIB). ההסכם מגובה באמצעות התוכנית InvestEU של הנציבות האירופית. Nyxoah מתכננת להשתמש במימון לצורכי מחקר ופיתוח, ולהרחבת כושר הייצור שלה בכדי לספק מענה לביקוש באירופה ובארצות הברית.
Nyxoah הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי את המודול הרביעי והאחרון בבקשת האישור טרום שיווק עבור Genio

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את המודול הרביעי והאחרון בבקשת האישור טרום שיווק (PMA) שלה עבור Genio.