Nyxoah מקבלת אישור מה-FDA למערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה
המסחור בארה"ב הושק רשמית
נתוני המחקר הפיבוטלי DREAM של Nyxoah פורסמו בכתב העת לרפואת שינה קלינית
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) הודיעה כי נתונים מהמחקר הפיבוטלי שלה DREAM פורסמו באינטרנט בכתב העת Journal of Clinical Sleep Medicine. המחקר הפיבוטלי של DREAM מציג תוצאות בטיחות ויעילות מקיפות של 12 חודשים שתמכו בהגשת ה-PMA של החברה ל-FDA. הפרסום שנבדק על ידי עמיתים מספק ניתוח מפורט של ביצועי מערכת Genio® על פני מספר נקודות קצה קליניות.
Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך
בהתאם לסעיף 15 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מפרסמת את המידע הבא בעקבות הנפקת מניות חדשות.
Nyxoah – הנפקה מותנית של מניות
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), הודיעה היום על הנפקה מותנית של עד 5 מיליון מניות רגילות במסגרת תוכניות הנפקת המניות הקיימות שלה בשוק ("ATM"). זה מביא את המספר המצטבר של מניות רגילות שניתן למכור ולהנפיק במחיר השוק של החברה ל-5,662,694 ("מניות ATM"), הכוללות 662,694 מניות שעדיין זמינות מהנפקה מותנית של מניות במחיר השוק שהוחלט עליו ב-22 בדצמבר 2022.
Nyxoah מספקת עדכון על אישור ה- FDA למערכת Genio
מצפה לעמוד בדרישות הסופיות של ה-FDA לאישור מלא של PMA ברבעון השני
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הרביעי ולשנת הכספים 2024
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הרביעי ולשנת הכספים 2024.
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Innovative Therapy באנגליה
מטופלים ראשונים הושתלו עם Genio באוניברסיטת UCLH, לונדון
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024
אישור FDA בדרך עד לרבעון הראשון של 2025, הצוות המסחרי בארה"ב נבנה בהתקדמות
החברה ממומנת במלואה במזומנים עד אמצע 2026
Nyxoah ממנה את ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי
מנהל הכספים הראשי הנוכחי, לואיק מורו, יעבור לתפקיד נשיא בינלאומי
Nyxoah מגייסת 27 מיליון דולר באמצעות הנפקת השוק שלה
השקעה של משקיע חדש מתחום הבריאות בארצות הברית מחזקת את המאזן ואת ההתמקדות בארצות הברית