Nyxoah מודיעה על תוצאות ראשוניות לרבעון השני של 2025
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) הודיעה היום על תוצאות כספיות ראשוניות ולא מבוקרות לרבעון השני של 2025 ועדכונים עסקיים אחרים.
Nyxoah מקבלת אישור מה-FDA למערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה
המסחור בארה"ב הושק רשמית
נתוני המחקר הפיבוטלי DREAM של Nyxoah פורסמו בכתב העת לרפואת שינה קלינית
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) הודיעה כי נתונים מהמחקר הפיבוטלי שלה DREAM פורסמו באינטרנט בכתב העת Journal of Clinical Sleep Medicine. המחקר הפיבוטלי של DREAM מציג תוצאות בטיחות ויעילות מקיפות של 12 חודשים שתמכו בהגשת ה-PMA של החברה ל-FDA. הפרסום שנבדק על ידי עמיתים מספק ניתוח מפורט של ביצועי מערכת Genio® על פני מספר נקודות קצה קליניות.
Nyxoah מספקת עדכון על אישור ה- FDA למערכת Genio
מצפה לעמוד בדרישות הסופיות של ה-FDA לאישור מלא של PMA ברבעון השני
ה-FDA מנפיק ל-Nyxoah אישור למערכת Genio® שלה
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אישור לכל הנוגע לבקשת החברה להיתר טרום שיווק (PMA) למערכת Genio®.
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Breakthrough Therapy במזרח התיכון
המטופל הראשון הושתל עם Genio בבית החולים הסעודי הגרמני בדובאי, איחוד האמירויות הערביות
Nyxoah מכריזה על השקה מסחרית של Genio® Innovative Therapy באנגליה
מטופלים ראשונים הושתלו עם Genio באוניברסיטת UCLH, לונדון
Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקאי
ההגשה הרגולטורית ל-FDA עבור מכשיר Genio® של החברה הושלמה, אישור בארה"ב בדרך עד לסוף 2024
ההשקה המסחרית בארה"ב, הצפויה בתחילת 2025, במימון מלא עם גיוס הון חדש של למעלה מ-85 מיליון אירו
Nyxoah מינתה את סקוט הולסטין למנהל מסחרי ראשי
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על מינויו של סקוט הולסטין למנהל מסחרי ראשי. בתפקיד זה, סקוט יוביל את הפעילות המסחרית של Nyxoah שתאפשר השקה מוצלחת בארה"ב.