קטגוריה: בריאות

אנטרה ביו קיבלה את אישור ה-FDA על BMD כנקודת קצה עיקרית לרישום EB613, מחקר שלב 3 בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס

אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי בתגובה בכתב לבקשת פגישה מסוג A, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הסכים להצעת החברה כי הגשת בקשת השיווק של NDA עבור EB613 תיתמך על ידי חברה רב-לאומית אחת, מחקר פאזה 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, 24 חודשים בנשים עם אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, שבו השינוי ב-BMD הכולל של הירך מוערך כנקודת הקצה העיקרית, ושכיחות שברים חדשים או מחמירים בחוליות מוערכת כנקודת הקצה המשנית המרכזית. זה מסמן שינוי ממחקרי פאזה 3 תקדימיים מבוקרי פלצבו של תרופות חדשות לאוסטאופורוזיס שדרשו שכיחות של שבר כנקודת הקצה העיקרית.

GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות

תוצאות שלב 1 מראות כי SUL-238, תרופה ראשונה מסוגה, הנלקחת דרך הפה ומכוונת מיטוכונדריה, בטוחה ונסבלת היטב בידי מתנדבים קשישים ובריאים, ומציגה פרופיל פרמקוקינטי חיובי וחדירה גבוהה למוח. ממצאים אלה תומכים בקידום SUL-238 אל המשך פיתוח קליני עבור אלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות

הנהגת EAACI דנה בקונגרס שובר השיאים 2025: רגע מכריע לנושאי אלרגיה ואימונולוגיה

עם למעלה מ-7,600 נציגים, כנס EAACI 2025 עלה לכותרות לא רק בגלל היקפו אלא בגלל המסר העוצמתי שהעבירו המארגנים שלו. כעת, חודש לאחר סיום הקונגרס בגלזגו, הדמויות הבכירים של EAACI חולקים את דיוניהם על מה שהם מכנים נקודת מפנה בתחום. האירוע, שנערך בין ה-13 ל-16 ביוני בקמפוס האירועים הסקוטי, דגל בנושא: "פריצת גבולות באלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה קלינית: שילוב בריאות פלנטרית לעתיד בר קיימא".

AATec Medical ו-Northway Biotech מכריזות על שותפות לפיתוח תהליך ייצור תעשייתי עבור ATL-105 המכוון למחלות ריאה

השותפות הוקמה לצורך פיתוח וייצור בקנה מידה גדול של ATL-105, גרסה רקומביננטית חדשה של אלפא-1 אנטיטריפסין * ההתוויה העיקרית היא ברונכיאקטזיס שאינו קשור ב-CF; ATL-105 מכוון לגורמי מחלה באמצעות מנגנון פעולה רב-מודלי רחב

OPKO Health ו-Entera מציגות תקציר מדעי עבור טבליות GLP-1/גלוקגון כפול ראשונות מסוגן עבור חולים עם השמנת יתר והפרעות מטבוליות, שנבחרו להצגה בכנס השנתי ENDO 2025

OPKO Health, Inc (נאסד"ק: OPK) ואנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), הודיעו כי נתונים פרמקולוגיים ופרמקוקינטיים חדשים, שהושגו אין ויוו, עבור טיפול אוראלי ניסיוני בטבליות OPK-88006, נבחרו להצגה בכנס השנתי ENDO 2025 של האגודה האנדוקרינית שיתרחש בין ה-12 ל-15 ביולי 2025 בסן פרנסיסקו, קליפורניה, ארצות הברית.

ZeptoMetrix משיקה בקרת H5N1 עם טכנולוגיית חלקיקים דמויי נגיפי חיידקים (PLP)

ZeptoMetrix® שמחה להכריז על השקת NATtrol™ Influenza A H5N1 Quantitative Stock, התקדמות פורצת דרך באבטחת איכות של אבחון מולקולרי. מוצר זה, הממנף טכנולוגיית RNA במארז חלקיקים דמויי נגיפי חיידקים, מגדיר תקן חדש לדיוק ואמינות לגילוי שפעת העופות (H5N1), ומטפל בפערים קריטיים ביכולתן של המעבדות לאמת תזרימי עבודה של בדיקות מקצה לקצה.

תפריט נגישות